器械维护及保养使用说明书

适用范围

本系列产品是在牙科手术时使用的工具。

 

CORICAMA器械为“非无菌”提供:

在使用前请仔细清洗、清洁、冲洗、干燥和消毒。

器械必须在每次工作后立即使用适当的清洗方法和程序进行清洗和消毒。

每次使用前,必须对所有器械进行检查和测试。缺陷或变形会影响器械的正常运作。严禁使用有缺陷的器械。损坏或磨损的器械必须立即更换。损坏或有缺陷的器械可以在保修期内单独由CORICAMA修复或更换。

 

清洁和消毒程序

重要提示:请仔细阅读本文件末尾提供的不同材质CORICAMA器械的处理和清洗方法

注意事项:请按照灭菌设备和清洗剂制造商提供的说明程序进行操作。选择正确的清洗液用量、正确的清洗/灭菌时间、压力和温度。

CORICAMA器械耐腐蚀和变色。当器械暴露在空气的时间过长或消毒温度高于推荐,或使用错误的清洁剂(次氯酸钠、家用漂白剂、酒石酸、污渍或酒石去除剂,王水,硫酸、盐酸或碘,等等),或使用高于洗涤剂推荐的化学浓度,器械可能受生锈、腐蚀、氧化、变色。

器械的处理区域:清洁和灭菌操作必须由授权人员穿着适当的装备和在指定的区域进行(与病人处理区域分开),以避免通过接触受污染物品和设备而造成灭菌物品交叉污染的风险。在处理使用过的尖锐器械时(取出、搬运、清洗和包装过程中),授权人员应戴上结实耐用的手套,以防止意外刺伤。

 

器械处理工作流程

  1. 手工/机械清洗

污垢和残留物必须从器械中去除。用纱布和酒精清洗器械,以清除复合材料的残余或碎片。这使得超声波清洗更容易,避免了在干燥时手工清除任何材料碎片,对器械表面的光洁度造成永久性的伤害。

多部件的器械应该拆卸或打开进行清洗。

待处理的器械请浸泡在95°F / 35°C的热水至少5分钟。

用软刷在热水中清洗,直到没有残留,特别注意孔洞、腔壁或铰链。

  1. 消毒

化学试剂:将器械放入适当的消毒溶液中,使用pH值中性无腐蚀性的消毒溶液。只使用经批准的清洁溶液。切勿使用家用漂白剂、污渍或酒石去除剂等。不要使用任何研磨刷或研磨材料来清洗器械。用95°F / 35°C的热水冲洗器械去除消毒溶液的残留。

清洗机/热消毒器:将器械装进消毒器,根据制造商的指示选择循环,以获得有效和最佳的消毒准备。

超声波清洗机清洗:使用95°F / 35°C的酶或温和的清洁剂(pH值中性)在超声波清洗机中清洗15分钟。每8小时更换一次清洁溶液(至少每天一次),避免微生物的积累。

注意:超声波清洗不会去除硬化的粘合剂或复合树脂。请参阅之前的手工/机械清洗程序,清除粘合剂或复合树脂。

  1. 冲洗

在95°F / 35°C的流动热水下彻底冲洗器械去除消毒溶液,冲洗后浸泡在医用酒精里。

  1. 干燥

在灭菌前彻底干燥器械,能有效防止污渍、斑点、生锈、腐蚀和变色的产生。

  1. 检查和润滑

检查:目视检查仍然残留污渍的器械,必要时再次清洗。

润滑:为了防止器械的连接关节(铰链)处生锈、腐蚀和过紧,确保操作顺畅:拔牙钳、持针器、止血钳、钳子、咬骨钳、剪刀、正畸钳和其他所有的铰链工具都应使用适当的润滑剂(推荐使用CORICAMA润滑油,不要使用非医疗用途的或家用的润滑剂)润滑。

  1. 包装

器械(单支或装入器械盒的组合)应使用打包袋或使用特定类型灭菌过程的包装材料(例如,自密封袋或高温密封塑料袋/纸袋,和灭菌布),上述包装材料应能在灭菌后提供一个有效的无菌包装环境,并防止器械灭菌后再次受微生物或其他污染。

铰链设备:灭菌时,始终保持所有铰链设备处于开放位置。

  1. 器械灭菌

重要提示:

  • 器械在包装和消毒前需要清洗和彻底干燥,以避免污渍、斑点、生锈、腐蚀和变色的产生。
  • 消毒不超过275°F / 135°C,应同时参照灭菌器制造商的指示。
  • 根据灭菌器制造商的说明设置压力和时间。

干燥和冷却时间:至少10分钟

  • 使用开口的容器,不要使用闭合的容器
  • 当将包裹装入灭菌器时,在装入时必须保持完好,不被穿孔或损坏。
  • 未包装的物品在灭菌循环后会被污染。
  • 特别注意可能损坏的塑料和橡胶制品。
  • 铰链器械:在灭菌过程中,始终将所有铰链器械保持在打开的位置。

蒸汽高压炉:用蒸馏水通过加压和高温产生的饱和蒸汽进行杀菌。包装或袋装器械是通过蒸汽渗透到灭菌包装。应注意充分考虑温度、压力和时间,以避免器械的腐蚀、变色或变形,以及对由橡胶和塑料制成的或由复合材料制成的器械造成的损害。

干热灭菌器:设备通过干热加热至高温(高于蒸汽高压炉)进行灭菌。干热灭菌对可能被蒸汽损坏的器械是合适的消毒方式,但应注意确保合适的消毒温度和时间,以避免器械的腐蚀、变色或变形,以及对由橡胶和塑料制成或由复合材料制成的器械造成的损坏。

使用不饱和化学蒸汽:化学蒸汽是用不含水的化学物质产生的,对可能被蒸汽破坏的器械很合适。应注意确保合适的消毒温度和时间,以避免器械的腐蚀、变色或变形,以及对由橡胶和塑料制成的或由复合材料制成的器械造成的损坏。

使用液体化学杀菌剂/药剂进行“冷灭菌”:在化学杀菌剂/药剂制造商建议的正确用量和正确的时间指示下,将器械浸入适当的溶液中进行灭菌。以这种方式灭菌的器械应用无菌水冲洗,干燥后放在无菌容器中(如不立即使用)。

  1. 器械的储存和处理
  • 存储

保持已消毒的器械,包装和密封在灭菌袋,并将它们存储在一个干燥、干净无尘的环境,温度在41°F / 5°C到104°F / 40°C之间。

  • 处理

GAMMAFIX®灭菌器械盒能在不触碰器械的情况下移动、搬运器械,减少因触碰器械受伤的机会。

  • 根据不同的治疗方案可以系统地归类器械,避免花时间寻找丢失的器械。
  • 器械在经过清洗、冲洗和干燥过程始终保存在一起,减少可能发生的损坏或丢失。
  • 带有灭菌器械盒的器械组合,在包装和放入灭菌器中进行灭菌后就可以使用或储存。

 

 

 

 

不同材质CORICAMA器械的处理和清洗方法

不锈钢器械

可通过手工/机械清洗、清洗机/热消毒器、超声波清洗机进行清洗。

可通过蒸汽高压炉、干热灭菌器和不饱和化学蒸汽进行消毒。

灭菌:不超过275°F / 135°C(2.1 bar)根据灭菌器制造商的指示。

 

聚合物手柄器械

可通过手工/机械清洗、清洗机/热消毒器、超声波清洗机进行清洗。

可通过蒸汽高压炉、和不饱和化学蒸汽进行消毒。

灭菌:不超过275°F / 135°C(2.1 bar),根据灭菌器制造商的指示。

  • 聚合物手柄器械不得使用干热或快速干热灭菌器。

 

阳极氧化铝器械

可以通过手工/机械清洗、清洗机/热消毒器进行清洗。

可通过蒸汽高压炉、和不饱和化学蒸汽进行消毒。

灭菌:不超过275°F / 135°C(2.1 bar),根据灭菌器制造商的指示。

  • 阳极氧化铝器械和不锈钢器械需分开进行消毒。
  • 不要用超声波清洗机清洗阳极氧化铝器械。

使用某些化学清洁剂可能会损坏铝制器械的颜色。需避免极端碱性或极度酸性的化学物质,以及含有钠或钾的清洁剂。仔细阅读清洁所用化学品的说明,并特别注意与铝的不相容。只能使用pH值在4到8之间的化学清洁剂。

 

钛器械

可以通过手工/机械清洗、清洗机/热消毒器进行清洗。

可通过蒸汽高压炉、和不饱和化学蒸汽进行消毒。

灭菌:不超过275°F / 135°C(2.1 bar),根据灭菌器制造商的指示。

不要用超声波清洗钛合金器械。

 

碳化钨硬质合金(TC)器械

可通过手工/机械清洗、清洗机/热消毒器、超声波清洗机进行清洗。

可通过蒸汽高压炉、干热灭菌器和不饱和化学蒸汽进行消毒。

灭菌:不超过275°F / 135°C(2.1 bar)根据灭菌器制造商的指示。

不要在含有氯胺苯BAC)的灭菌溶液中浸泡,因为它会软化和溶解碳化钨硬质合金。

 

进一步的建议

污渍、斑点、锈蚀、腐蚀和变色:最常见的,是由于水中矿物质沉积造成的。

避免污渍、斑点、锈蚀、腐蚀和变色:

  • 使用蒸馏水作为消毒器的储水,因为硬水可能会留下沉淀物。
  • 使用蒸馏水进行清洗和消毒,避免变色和染色
  • 长时间浸泡在消毒或灭菌溶液中会损坏器械。
  • 避免使用含氨的清洁剂,并且要彻底清洗器械以清除残留的化学物质。
  • 不要使用盐水溶液、碘、氯、漂白剂或其他腐蚀性物质,以免腐蚀,最终导致不可逆的点蚀。
  • 灭菌器和过滤装置应每周或根据制造商的建议进行清洁
  • 不要超载,应将器械和器械盒放在机柜内的架子上。

 

点蚀:通常是由于清洗器械所用的水或消毒袋内的清洁剂残留造成的。

  • 在将器械装入灭菌器中时应保证器械完全干燥,避免使用含有洗涤剂残留物的灭菌布/纱布。

 

生锈/腐蚀:如果器械正在腐蚀,应将其丢弃或分类清洁和消毒,不建议继续使用。

  • 在清洗过程中避免使用磨料,这会磨损器械表面的保护层。
  • 通过分类清洗和消毒不同材质的器械,避免器械之间的锈蚀转移。
  • 将不同材质(不锈钢、铝、钛、铬等)制成的器械用托盘分开存放。
  • 灭菌时,器械中已经有出现污渍、斑点或锈蚀污染的,会对其他器械造成污染/锈蚀,应分别进行灭菌。
  • 超过所建议的压力、温度和时间的灭菌,会削弱器械的性能(降低其性能),并使器械的颜色变暗,呈黄色或棕色,类似于氧化。

 

破损:不同器械是为特定目的而设计的,只能用于该特定目的。即使最坚固的器械在使用不当时也会损坏。一种器械如果被用于其预定用途,通常不容易发生损坏。损坏很可能是一种器械被用于非其设计用途,或被用于执行超出其能力的范围的结果。

  • 在超声波清洗或高压灭菌时,器械应在打开、不加锁(指带锁器械)的情况下进行清洗和高压灭菌,避免受热,使器械膨胀开裂。

 

CORICAMA科锐卡马拒绝承担下列责任:

  • 由于使用不当引起的损害;
  • 由于清洗和灭菌操作错误而引起的损害;
  • 由于贮存不当引起的损害;
  • 由于保养不当引起的损害,尤其是需要定期润滑的铰接型牙科工具。

 

如果想了解更多信息或有其他需要,请联系:

医疗器械备案凭证编号/产品技术要求编号:国械备20170931号/国械备20170941号

备案人名称:CORICAMA SRL

生产地址:VIA MANIAGO 103 – 33085 MANIAGO(PN)- ITALY

联系方式:电话:+39 (0)427 730568 传真:+39 (0)427 730568

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