适用范围
本系列产品是在牙科手术时使用的工具。
CORICAMA器械为“非无菌”提供：
在使用前请仔细清洗、清洁、冲洗、干燥和消毒。
器械必须在每次工作后立即使用适当的清洗方法和程序进行清洗和消毒。
每次使用前，必须对所有器械进行检查和测试。缺陷或变形会影响器械的正常运作。严禁使用有缺陷的器械。损坏或磨损的器械必须立即更换。损坏或有缺陷的器械可以在保修期内单独由CORICAMA修复或更换。
清洁和消毒程序
重要提示：请仔细阅读本文件末尾提供的不同材质CORICAMA器械的处理和清洗方法。
注意事项：请按照灭菌设备和清洗剂制造商提供的说明程序进行操作。选择正确的清洗液用量、正确的清洗/灭菌时间、压力和温度。
CORICAMA器械耐腐蚀和变色。当器械暴露在空气的时间过长或消毒温度高于推荐，或使用错误的清洁剂（次氯酸钠、家用漂白剂、酒石酸、污渍或酒石去除剂，王水，硫酸、盐酸或碘，等等），或使用高于洗涤剂推荐的化学浓度，器械可能受生锈、腐蚀、氧化、变色。
器械的处理区域：清洁和灭菌操作必须由授权人员穿着适当的装备和在指定的区域进行（与病人处理区域分开），以避免通过接触受污染物品和设备而造成灭菌物品交叉污染的风险。在处理使用过的尖锐器械时（取出、搬运、清洗和包装过程中），授权人员应戴上结实耐用的手套，以防止意外刺伤。
器械处理工作流程
污垢和残留物必须从器械中去除。用纱布和酒精清洗器械，以清除复合材料的残余或碎片。这使得超声波清洗更容易，避免了在干燥时手工清除任何材料碎片，对器械表面的光洁度造成永久性的伤害。
多部件的器械应该拆卸或打开进行清洗。
待处理的器械请浸泡在95°F / 35°C的热水至少5分钟。
用软刷在热水中清洗，直到没有残留，特别注意孔洞、腔壁或铰链。
化学试剂：将器械放入适当的消毒溶液中，使用pH值中性无腐蚀性的消毒溶液。只使用经批准的清洁溶液。切勿使用家用漂白剂、污渍或酒石去除剂等。不要使用任何研磨刷或研磨材料来清洗器械。用95°F / 35°C的热水冲洗器械去除消毒溶液的残留。
清洗机/热消毒器：将器械装进消毒器，根据制造商的指示选择循环，以获得有效和最佳的消毒准备。
超声波清洗机清洗：使用95°F / 35°C的酶或温和的清洁剂（pH值中性）在超声波清洗机中清洗15分钟。每8小时更换一次清洁溶液（至少每天一次），避免微生物的积累。
注意：超声波清洗不会去除硬化的粘合剂或复合树脂。请参阅之前的手工/机械清洗程序，清除粘合剂或复合树脂。
在95°F / 35°C的流动热水下彻底冲洗器械去除消毒溶液，冲洗后浸泡在医用酒精里。
在灭菌前彻底干燥器械，能有效防止污渍、斑点、生锈、腐蚀和变色的产生。
检查：目视检查仍然残留污渍的器械，必要时再次清洗。
润滑：为了防止器械的连接关节（铰链）处生锈、腐蚀和过紧，确保操作顺畅：拔牙钳、持针器、止血钳、钳子、咬骨钳、剪刀、正畸钳和其他所有的铰链工具都应使用适当的润滑剂（推荐使用CORICAMA润滑油，不要使用非医疗用途的或家用的润滑剂）润滑。
器械（单支或装入器械盒的组合）应使用打包袋或使用特定类型灭菌过程的包装材料（例如，自密封袋或高温密封塑料袋/纸袋，和灭菌布），上述包装材料应能在灭菌后提供一个有效的无菌包装环境，并防止器械灭菌后再次受微生物或其他污染。
铰链设备：灭菌时，始终保持所有铰链设备处于开放位置。
重要提示：
干燥和冷却时间：至少10分钟
蒸汽高压炉：用蒸馏水通过加压和高温产生的饱和蒸汽进行杀菌。包装或袋装器械是通过蒸汽渗透到灭菌包装。应注意充分考虑温度、压力和时间，以避免器械的腐蚀、变色或变形，以及对由橡胶和塑料制成的或由复合材料制成的器械造成的损害。
干热灭菌器：设备通过干热加热至高温（高于蒸汽高压炉）进行灭菌。干热灭菌对可能被蒸汽损坏的器械是合适的消毒方式，但应注意确保合适的消毒温度和时间，以避免器械的腐蚀、变色或变形，以及对由橡胶和塑料制成或由复合材料制成的器械造成的损坏。
使用不饱和化学蒸汽：化学蒸汽是用不含水的化学物质产生的，对可能被蒸汽破坏的器械很合适。应注意确保合适的消毒温度和时间，以避免器械的腐蚀、变色或变形，以及对由橡胶和塑料制成的或由复合材料制成的器械造成的损坏。
使用液体化学杀菌剂/药剂进行“冷灭菌”：在化学杀菌剂/药剂制造商建议的正确用量和正确的时间指示下，将器械浸入适当的溶液中进行灭菌。以这种方式灭菌的器械应用无菌水冲洗，干燥后放在无菌容器中（如不立即使用）。
保持已消毒的器械，包装和密封在灭菌袋，并将它们存储在一个干燥、干净无尘的环境，温度在41°F / 5°C到104°F / 40°C之间。
GAMMAFIX®灭菌器械盒能在不触碰器械的情况下移动、搬运器械，减少因触碰器械受伤的机会。
不同材质CORICAMA器械的处理和清洗方法
不锈钢器械
可通过手工/机械清洗、清洗机/热消毒器、超声波清洗机进行清洗。
可通过蒸汽高压炉、干热灭菌器和不饱和化学蒸汽进行消毒。
灭菌：不超过275°F / 135°C（2.1 bar）根据灭菌器制造商的指示。
聚合物手柄器械
可通过手工/机械清洗、清洗机/热消毒器、超声波清洗机进行清洗。
可通过蒸汽高压炉、和不饱和化学蒸汽进行消毒。
灭菌：不超过275°F / 135°C（2.1 bar），根据灭菌器制造商的指示。
阳极氧化铝器械
可以通过手工/机械清洗、清洗机/热消毒器进行清洗。
可通过蒸汽高压炉、和不饱和化学蒸汽进行消毒。
灭菌：不超过275°F / 135°C（2.1 bar），根据灭菌器制造商的指示。
使用某些化学清洁剂可能会损坏铝制器械的颜色。需避免极端碱性或极度酸性的化学物质，以及含有钠或钾的清洁剂。仔细阅读清洁所用化学品的说明，并特别注意与铝的不相容。只能使用pH值在4到8之间的化学清洁剂。
钛器械
可以通过手工/机械清洗、清洗机/热消毒器进行清洗。
可通过蒸汽高压炉、和不饱和化学蒸汽进行消毒。
灭菌：不超过275°F / 135°C（2.1 bar），根据灭菌器制造商的指示。
不要用超声波清洗钛合金器械。
碳化钨硬质合金（TC）器械
可通过手工/机械清洗、清洗机/热消毒器、超声波清洗机进行清洗。
可通过蒸汽高压炉、干热灭菌器和不饱和化学蒸汽进行消毒。
灭菌：不超过275°F / 135°C（2.1 bar）根据灭菌器制造商的指示。
不要在含有氯胺苯（BAC）的灭菌溶液中浸泡，因为它会软化和溶解碳化钨硬质合金。
进一步的建议
污渍、斑点、锈蚀、腐蚀和变色：最常见的，是由于水中矿物质沉积造成的。
避免污渍、斑点、锈蚀、腐蚀和变色：
点蚀：通常是由于清洗器械所用的水或消毒袋内的清洁剂残留造成的。
生锈/腐蚀：如果器械正在腐蚀，应将其丢弃或分类清洁和消毒，不建议继续使用。
破损：不同器械是为特定目的而设计的，只能用于该特定目的。即使最坚固的器械在使用不当时也会损坏。一种器械如果被用于其预定用途，通常不容易发生损坏。损坏很可能是一种器械被用于非其设计用途，或被用于执行超出其能力的范围的结果。
CORICAMA科锐卡马拒绝承担下列责任：
如果想了解更多信息或有其他需要，请联系：
医疗器械备案凭证编号/产品技术要求编号：国械备20170931号/国械备20170941号
备案人名称：CORICAMA SRL
生产地址：VIA MANIAGO 103 – 33085 MANIAGO（PN）- ITALY
联系方式：电话：+39 (0)427 730568 传真：+39 (0)427 730568
售后服务单位：圣哲医疗科技（深圳）有限公司
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